当前位置:主页 > 新闻中心 >

高值耗材首轮国采11月5日开标 27款冠脉支架入选

作者:首尔华克山庄 发布时间:2020-12-12 16:02

  原标题:高值耗材首轮国采11月5日开标。27款冠脉支架入选,涉及微创、乐普、蓝帆医疗…

  10月19日,微创医疗乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、信立泰(002294)收盘股价分别跌11.93%、8.83%、3.88%和5.29%。凯利泰、利德曼、康泰医学、赛诺医疗等医疗器械股也走弱。原因是继化学药集采之后,备受业内关注的高值耗材全国集采已启动,12家企业的27款冠脉支架入选,预计价格竞争激烈、最低中标价可能在1000元以内。

  10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发关于《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》的公告。本轮集采涉及冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统、药物支架系统、依维莫司洗脱冠状动脉支架系统等27款冠脉支架,集中带量采购周期为2年。每年签订一次采购协议,续签采购协议采购量不得低于该中选产品上年协议采购量;超出协议采购量的部分也必须按照中标价进行采购。

  不同于药品集采,冠脉支架集采根据意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定,其中,首年意向采购总量为107.4722万个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出,约占2019年全国冠脉支架植入量70%。本次共12家企业(7家国产、5家进口)、27个产品符合条件,、、波士顿科学、雅培、美敦力等在列。

  从首年意向采购量看,占比高达37%。从产品数量来看,、、微创医疗、分别有6、6、4、3个产品参与全国集采,等其余8家企业均只有1个品种参选。从上报需求量来看,微创医疗涉及的支架数量最多,共392226个,占37%。、乐普医疗、、、上报需求量超过10万,占比分别为11%、11%、10%、10%、9%。也就是说,微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力、吉威6家企业的需求量占全部采购量的88%。

  总体看,首年意向采购量中,国产冠脉支架占69%、进口占31%,与我国冠脉支架终端整体格局差不多。

  对冠脉支架,目前已有江苏、山西两个省份集采。与之前的地方带量采购不同,本次不分组、只竞价。产品按照申报价由低到高进行排序,申报价相同的情况下,2019年销量大的产品优先、销量也相同的情况下首次注册时间在前的产品优先。

  按照文件,11月5日上午9点在天津陈塘科技商务区服务中心现场接收企业递交申报材料,11月5日公开申报信息。

  2。 若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况,按超出数量等量增补入围;

  3。 等量增补后,仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况,继续等量增补,直至所有产品均不满足等量增补入围条件。

  冠脉支架拟中选规则是申报价≤最低产品申报价1.8倍;或者申报价最低产品申报价1.8倍,但低于2850元。

  另外,中选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况,取消中选资格。采购周期内,中选企业出现无法保证供应等情况,致使采购协议无法继续履行时,相关地区与该企业协商后,按相应规则确定替补的产品。

  1。医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量;

  2。医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品,分配量不少于待分配总量的10%;其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定,可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品,或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品,或排名为前五名的中选产品;

  3。如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围,报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品,其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%,其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。

  业内人士分析,此前各地招采挂网价从7600元/架到23000元/架不等,整体进口产品价格普遍高于国产产品;此次最高中选价低于2850元(江苏冠脉支架集采的最低中标价),预计此次价格竞争激烈,将在江苏集采最低中标价基础上继续创新低。

  公开信息显示,2018年四家国产冠脉支架供应商的市场份额,微创医疗23.52%;乐普医疗21.02%;吉威医疗占比15.65%;占比11.23%。此次带量采购中,的产品全是不锈钢材质,不符合采购条件,其他三家公司都有符合条件的主力产品,均有参与集采的资格。

  其中吉威医疗为医护手套股旗下支架业务公司。9月30日,蓝帆医疗在互动易回复投资者时表示,公司子公司吉威医疗在山西集采中标。从公司中标山西省份的经验来看,在渠道价值体系的重塑上,预期销售费用和市场费用会有一定降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节,对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用,同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较乐观,公司也在积极准备国家冠脉支架的集中采购。

  乐普医疗在交易所互动平台回复投资者是否存在带量采购风险时称,公司2019年冠脉支架产品实现营业收入15.3亿元,占公司总营收19.6%,剔除支架出口部分后,国内钴基支架占公司总营收比约为2%,而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低,国家带量采购核心是压缩中间流通环节,对于生产厂家来说不仅会降低销售费用,也会促进头部企业进一步成长。

  不少医药行业研究员认为,该方案与市场预期差距不大,本次全国集采短期内将对支架行业进行一次洗牌,具体影响需要根据后续中标结果进行分析,随着后续执行逐步落地对市场的冲击边际效应逐渐减弱。推荐乐普医疗(不锈钢支架未纳入集采,可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品有望放量)。建议关注微创医疗、蓝帆医疗。

  野村东方国际证券分析师吴文华预计,此次价格平均降幅将超过药品集采的50%。集采前冠脉支架的国产价格为0.9-1.1万元,进口价格为1.5-1.9万元,此前江苏省冠脉支架集采最低的谈判价格为2850元,这也是本次限价为2850元的来源。简单计算,冠脉支架价格国产品种价格降幅70%,而进口品种降幅80%以上。国产主要供应商为微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗;进口供应商主要是波士顿科学、雅培、美敦力。虽然终端价格降幅要高于药品集采降幅,但是器械流通端利润较高,带量后对制造端企业影响或相对较小,需关注带量采购的最终中标价格。

  银河证券指出,冠脉支架是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到 80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对材料学、力学、医学、生物化学等各高精尖技术都有要求,因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业,前五名市场占有率接近75%。随着高值耗材集采逐步推进,行业迎大变革,同质化竞争处于劣势的中小企业将加速出局,平台型、创新能力强、迭代速度快的公司有望占据更多市场。


首尔华克山庄
上一篇:广东什么时候有700元冠脉支架?   下一篇:江苏yi燃气体报警器厂家 防爆设计 信号稳定